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所謂的壓片和膠裝過程,就是將普通乾燥的粉末或是攪拌均勻後的成份壓成片劑形或制成硬膠囊劑形。同樣的,每一部精密的機器都需嚴格依照 “ 批量生產紀錄 " 來設置。 每一種產品都具有其生產上的獨特性,因此要求每一次的機器裝置都要以規定好的製作過程為準則,從而可以達到預期的結果。每一批的生產,在機器設置準備完畢後,都要經過品管部門各項檢測,方可進入實際運轉。在正式進入生產的過程中,我們經過完整訓練的操作技師每十五分鐘要抽檢一次,直到整個生產過程完成。檢測中的所有細節同樣會詳實的記錄在 “ 批量生產紀錄 " 上並會歸檔建案。
不同的機器有著不同的產出量,而最高的機器生產效率約為每分鐘產出 3,300 個單位。其中一些片碇還會進一步的經過外膜包衣的製作過程。加上外膜包衣,可以增加片碇的穩定性,增加其外表的美觀,並減少吞服時的障礙。包衣這一生產過程目前還被看做是一種 "生產藝術",它要求技師要擁有多年的經驗和訓練以能夠完成將這個生產過程。無可避免的,整個壓片或裝膠囊以及包衣的過程也都記錄在" 批量生產紀錄" 上 ,經過審察檢視和取樣後,連同樣本呈交品質監控實驗室做為後續其它各項檢測的依據。 |